Росздравнадзор будет собирать дополнительные сведения о биомедицинских клеточных продуктах

Планируется уточнить правила мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов (БКП).
Медорганизации должны будут сообщать в Росздравнадзор о нежелательных реакциях на БКП, которые специально произведены для конкретного пациента. Также они будут направлять обобщенные сообщения по безопасности таких БКП.

 Проект Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения "О внесении изменений к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 02 августа 2018 г. № 5072 "Об утверждении Порядка проведения мониторинга безопасности биомедицинских клеточных продуктов" (подготовлен Росздравнадзором 13.05.2024)

Документ представлен в Системе ГАРАНТ.