Производители и импортеры лекарств будут передавать сведения о каждой их серии или партии по новым правилам

Росздравнадзор установил новый порядок предоставления сведений о каждой серии или партии произведенного в России или ввозимого в нее лекарственного средства (за исключением иммунобиологического препарата). Это обусловлено внесением поправок в Закон об обращении лекарственных средств. Данные необходимы для реализации программы проверок, формируемой в целях выборочного контроля качества лекарств. Производители и импортеры лекарств направляют сведения через личный кабинет в АИС Росздравнадзора. Определен перечень передаваемой информации. Приказ вступает в силу с 1 марта 2023 г. и действует 6 лет.

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2022-09-28 № 9193 “Об утверждении порядка предоставления сведений о лекарственных средствах для медицинского применения, поступающих в гражданский оборот” Зарегистрировано в Минюсте РФ 23 Ноября 2022 г. Регистрационный N 71092.

Документ представлен в Системе ГАРАНТ.